Wat zijn de GDP richtlijnen?
GDP staat voor ‘Good Distribution Practice’ (in het Nederlands ‘goede distributie praktijken’). In de Good Distribution Practices wordt beschreven wat de eisen zijn waar groothandelaren aan moeten voldoen. De GDP-richtlijnen verlangen meer aandacht voor bewaarcondities van geneesmiddelen en andere farmaceutische producten tijdens opslag, overslag en distributie. Daarnaast worden er bewaarcondities geadviseerd voor apotheken, ziekenhuizen, zorginstellingen en groothandels in geneesmiddelen.
Om zeker te weten dat er voldaan wordt aan de gestelde normen, is het van belang om de temperatuur continu te monitoren. Voordat dit aan de orde is en distributie van medicijnen en medische hulpmiddelen mag plaatsvinden, zal temperatuurmapping uitgevoerd moeten worden.
Met de resultaten van temperatuurmapping wordt gekeken naar welke oplossingen voor continu monitoring het beste past bij de situatie. Het gaat hier om monitoring van o.a. temperatuur, luchtvochtigheid, druk (verschil), koolstofdioxide, deurcontactschakelaars en energieverbruik is hier dan aan de orde. De oplossingen moeten er dan voor zorgen dat de shelf life afgenomen wordt en bedorven producten en ineffectieve geneesmiddelen voorkomen worden.
Voor wie geldt de GDP?
Zoals hierboven beschreven, worden de GDP regels geacht te volgen door onder andere ziekenhuizen, apotheken, zorginstellingen en groothandels in geneesmiddelen. Eigenlijk overal waar er met geneesmiddelen wordt gewerkt of waar deze worden vervoerd, moet er rekening gehouden worden met de GDP richtlijnen. Zo wordt er op een goede manier omgegaan met de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen.
Hoe werkt GDP medisch?
Om de patiëntveiligheid te kunnen waarborgen moeten bepaalde medicijnen op een lage temperatuur worden bewaard. Het is noodzakelijk om de geneesmiddelen op te slaan in medicijnkoelkasten om de werking van de geneesmiddelen te kunnen blijven garanderen. De regels van GDP voor medicijnen zijn heel belangrijk om op te volgen en daarom zetten we alle GDP eisen voor farmaceutische producten even op een rij (bron: RIVM):
- Er moet in ieder bedrijf met groothandelsvergunning een Responsible Person aanwezig zijn. Deze persoon is verantwoordelijk voor het voldoen aan GDP.
- Het personeel moet goed getraind worden.
- Temperatuurmonitoring.
- Temperatuurcondities.
- Schoonmaakregime.
- Plaagdierbeheersing.
- Documentatie.
- Identificeren van producten.
- Een gescheiden opslag van verschillende producten en statussen van producten.
- Deviaties en meteen veranderen.
- Beheer van uitbestede activiteiten. De groothandel blijft verantwoordelijk voor het opvolgen van de GDP eisen.
Veelgestelde vragen
Onderwerp 1
Question 1
Answer
Question 2
Answer
Question 3
Answer
Onderwerp 2
Question 2
Answer
Question 2
Answer
Question 3
Answer
Onderwerp 3
Question 3.1
Answer
Question 3.2
Answer
